Envisioning the future* : Novartis réaffirme son engagement en ophtalmologie en proposant des innovations thérapeutiques, digitales et sociétales.

• Novartis repousse constamment les limites de la science en ophtalmologie grâce au développement clinique audacieux de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer l’autonomie et la qualité de vie de millions de patients dans le monde.

• Optimiser le parcours de soins des patients, c’est aussi proposer des solutions au-delà du traitement. Avec son approche collaborative unique avec des acteurs de la e-santé, Novartis réimagine la prise en charge des patients grâce à des solutions connectées et personnalisées.

• Novartis accorde une grande importance à la protection des écosystèmes en adoptant une approche sociétale et environnementale innovante par le prisme du recyclage de ses blisters.

Paris, le 4 septembre 2020 – Novartis s’engage dans l’avenir et fait le pari de l’innovation en ophtalmologie autour de trois axes majeurs : innovations thérapeutiques, innovations connectées et personnalisées, innovations sociétales et environnementales. Novartis a ainsi pour ambition d’améliorer la qualité de vie des patients de tous âges en proposant des solutions novatrices, de la prise en charge de la cornée à la rétine, du soin de confort à la thérapie génique, afin de soutenir et accompagner les patients dans chaque étape de leur parcours de soins.

Innover dans la recherche de nouvelles solutions thérapeutiques.

Depuis plus de 20 ans, Novartis développe et met à disposition des innovations thérapeutiques pour améliorer la qualité de vie des patients, grâce à une recherche de pointe qui répond à des enjeux majeurs de santé publique. Ces innovations permettent de traiter des maladies de l’œil allant de la surface oculaire à la rétine, et ce, pour plus de 150 millions de personnes dans le monde, des enfants prématurés jusqu’aux personnes âgées.

Novartis détient un pipeline riche d'innovations thérapeutiques dans différentes pathologies, telles que l’œdème maculaire diabétique, les occlusions veineuses rétiniennes, la presbytie, les douleurs cornéennes, la rétinite pigmentaire…

*Inventons l’ophtalmologie de demain

Beovu® est le nouveau traitement de Novartis pour la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) ^[1], cause majeure de perte de vision dans le monde chez les plus de 65 ans. ^[2,3]

La DMLA humide est une affection oculaire chronique dégénérative causée par un excès de VEGF, une protéine favorisant une croissance anormale de néovaisseaux sanguins au niveau de la macula ^[4]. Dans l’UE, il est estimé qu’environ 1,7 million de personnes présenteraient une DMLA humide ^[5].
L’apparition d’une vision trouble ou déformée est l’un des premiers symptômes de la DMLA humide ^[6].
À mesure que la maladie progresse, les lésions cellulaires augmentent et réduisent encore la vision. Cette progression peut entraîner une perte de la vision centrale, rendant impossible la lecture, la conduite ou la reconnaissance de visages familiers et entraînant potentiellement une perte d'autonomie ^[7].
La Commission Européenne (CE) a approuvé, en février dernier, ^[8] Beovu® (brolucizumab) en seringue pré-remplie pour le traitement chez l’adulte de la forme néovasculaire (humide) de la DMLA ^[1].

L’approbation de la CE se fonde sur les résultats d’essais cliniques de phase III, HAWK et HARRIER, dans lesquels Beovu® a atteint le critère d’évaluation principal en démontrant que les gains en termes de meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) étaient non-inférieurs à ceux obtenus avec aflibercept, à 1 an (semaine 48). Ces résultats étaient obtenus alors que la majorité des patients recevaient Beovu® toutes les 12 semaines.
Beovu® a également obtenu des résultats anatomiques supérieurs à aflibercept sur la réduction des fluides intra et/ou sous rétiniens et de l'épaisseur centrale de la rétine à la semaine 16 et à 1 an. Ces résultats obtenus à 1 an étaient maintenus à 2 ans (critères d’évaluation secondaires).
Dans les deux études, Beovu® a également démontré une supériorité par rapport à aflibercept sur la réduction de l’activité de la maladie à la semaine 16 (critère d’évaluation secondaire) ^[9] .

L'AMM de Beovu® dans la DMLA humide permet d'individualiser les intervalles de traitement selon l'activité de la maladie.
Beovu® offre également la possibilité d'être administré tous les 3 mois directement après la phase d’induction, chez les patients éligibles. ^[1]

DMLA : Dégénérescence maculaire liée à l’âge ; VEGF : Vascular endothelial growth factor ; UE : Union Européenne ; CE : Commission Européenne ; MAVC : Meilleure acuité visuelle corrigée.

Luxturna®, la première thérapie génique en ophtalmologie, est indiquée pour le traitement des patients adultes et des enfants présentant une perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire résultant de mutations bi-alléliques confirmées du gène RPE65 et possédant suffisamment de cellules rétiniennes viables. ¹

Les Dystrophies Rétiniennes Héréditaires (DRH), représentent un groupe de maladies rares touchant des enfants et des jeunes adultes. Elles résultent de la mutation de gènes cruciaux pour le développement de la fonction rétinienne entraînant une perte progressive et graduelle de la vision pouvant aboutir à la cécité. ² Actuellement, plus de 250 gènes différents ont été identifiés.³
La thérapie génique, avancée majeure au service des patients atteints de maladies rares, vise à traiter ou à limiter les symptômes d’un large éventail de maladies génétiques en supprimant ou en remplaçant les gènes mutés grâce à l’apport de gènes fonctionnels. Ces derniers sont transférés dans les cellules en utilisant des transporteurs, appelés « vecteurs », souvent obtenus à partir de virus inactivés et modifiés.⁴
Quelques milliers de patients sont atteints de DRH en France et l’une de ces maladies résulte de la mutation bi allélique du gène RPE 65 pouvant mener à la cécité.⁵ Avec Luxturna®, première thérapie génique ayant obtenu une AMM en ophtalmologie, un traitement peut être proposé à certains de ces patients souffrant de cette maladie.¹

Pour en savoir plus, Novartis met à disposition un site internet d’informations sur les thérapies géniques et cellulaires
www.therapies-geniques-cellulaires.fr/

DRH : Dystrophies rétiniennes héréditaires.

Optimiser le parcours de soins avec des solutions innovantes au service des patients et professionnels de santé.

La prise en charge du patient ne se limite pas à l’innovation thérapeutique. Grâce à une approche collaborative unique impliquant différents acteurs, Novartis réimagine la prise en charge des patients en développant des solutions connectées et personnalisées innovantes et des partenariats pour informer et accompagner le patient au plus près, et ce à toutes les étapes de son parcours de soins.

Novartis propose un panel de solutions connectées complémentaires pour optimiser le parcours de soins des patients et accompagner les professionnels de santé :

• ViaOpta Sim simule les symptômes associés à différentes pathologies oculaires, dont la DMLA. Cette application permet à l’entourage de « voir à travers les yeux » de patients et ainsi mieux comprendre l’univers visuel auquel ils sont confrontés au quotidien.
• Daily by ViaOpta facilite et simplifie les activités quotidiennes grâce à différentes fonctionnalités qui associent la reconnaissance des images à la description vocale. Cette application permet ainsi de mieux identifier ce qui se trouve face à nous : objets, billets de banque, couleurs et textes.
• DMLAinfo.fr est une plateforme pour sensibiliser, informer et soutenir les patients atteints de DMLA et leurs proches.

Dans le but d’optimiser l’auto-surveillance, Tilak Healthcare©, partenaire de Novartis France,  a conçu et développé l’application « Odysight® » : dispositif médical gratuit alliant jeu et modules médicaux. L'application met à disposition des tests visuels, adaptés de ceux pratiqués en ophtalmologie. Ces tests sont accompagnés de puzzles dynamiques à recomposer. Ce dispositif médical est disponible uniquement sur prescription du médecin et destiné aux patients qui, du point de vue du médecin, nécessitent un suivi de certains paramètres visuels : acuité visuelle de près et détection des scotomes et métamorphopsies.

Pour agir sur la problématique d’observance au traitement de la DMLA humide, Novartis propose une première expérience immersive et entièrement digitalisée « Dans Tes Yeux » : exposition virtuelle qui rentre au cœur du quotidien de patients atteints de DMLA humide pour retranscrire leur regard et ainsi le révéler au grand public.

RDV dès le 10 octobre sur DMLAinfo.fr pour découvrir cette expérience photographique immersive révélant les effets de la maladie et le rôle central des proches dans le quotidien des malades pour améliorer l’observance thérapeutique.

Novartis repense les pratiques sous le prisme du développement durable.

La protection des écosystèmes est au cœur des préoccupations de Novartis.
Grâce à son partenariat avec TerraCycle®, leader mondial dans le recyclage des déchets considérés comme « non recyclables », Novartis a pu accélérer sa démarche écoresponsable, permettant ainsi la collecte, le tri et le recyclage des blisters et opercules Lucentis, médicament utilisé, entre autres, dans le traitement de la DMLA humide. L’emballage en carton et la notice sont déjà recyclables via les filières de recyclage traditionnelles.
Novartis et TerraCycle® accompagnent les centres d’ophtalmologie dans cette démarche environnementale responsable en mettant à leur disposition des boites de collecte dédiées. Les blisters et opercules sont ainsi collectés par les équipes soignantes au sein d’hôpitaux et cabinets médicaux, puis livrés à l’entrepôt de TerraCycle®. Ces derniers sont par la suite envoyés au recyclage, et transformés en divers objets comme du mobilier d’extérieur, des équipements de jardin ou des jouets !

Le siège social de Novartis et ses sites de production en France répondent aux exigences des normes RSE, renforçant son engagement dans la réduction de l’empreinte carbone et plastique. Et dans une ambition d’adapter ses pratiques aux exigences environnementales mondiales, Novartis France s’engage dans une démarche 100% écoresponsable avec des actions qui se généralisent sur les documents promotionnels et stands de congrès.

De plus, dans une volonté de devenir le leader mondial en matière de durabilité environnementale au sein de l’industrie pharmaceutique d’ici 2030, Novartis s’engage dans les 3 domaines suivants :

• Le climat > une réduction de l’empreinte carbone de 50 % grâce à la valorisation énergétique des déchets et l’utilisation d’énergie renouvelable.
• Les déchets > une économie circulaire et plastique neutre grâce à la réduction des déchets et mise en œuvre d’une chimie verte et l’élimination du PVC et du plastique dans les emballages.
• L’eau > une consommation d’eau réduite de moitié dans ses opérations, un recours à des usines de traitement des eaux usées et une réutilisation des eaux recyclées.

À propos de Novartis en ophtalmologie

Préserver la vue, c’est aussi proposer sans relâche de nouvelles révolutions thérapeutiques pour améliorer l’autonomie et la qualité de vie de millions de personnes dans le monde. Notre ambition en ophtalmologie est de repousser les limites de la science en développant des solutions innovantes pour tous âges et touchant toutes parties de l’œil, afin d’accompagner les patients à chaque étape de leur vie. Nos solutions ophtalmologiques sont utilisées par plus de 150 millions de personnes chaque année, des nourrissons prématurés aux personnes âgées.

À propos de Novartis 

Novartis réinvente la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens. En tant que leader mondial du secteur des médicaments, le groupe utilise des technologies scientifiques et numériques innovantes pour créer des avancées thérapeutiques dans les domaines où les besoins médicaux sont importants. Animé par l'objectif de découvrir de nouveaux médicaments, Novartis se classe parmi les premières sociétés mondiales en matière d'investissements dans la recherche et le développement. Novartis propose des produits qui touchent plus de 800 millions de personnes dans le monde, et trouve des moyens innovants pour élargir l'accès à ses derniers traitements. Quelque 130 000 personnes de plus de 145 nationalités travaillent chez Novartis dans le monde entier.

Pour plus d'informations :

https://www.novartis.fr ou https://twitter.com/novartis_france

À propos d’OdySight® : OdySight® est un dispositif médical de classe I au sens de la directive européenne 93/42/CEE. Version 1.1.0 – Octobre 2019. Disponible uniquement sur prescription du médecin. Suivre les instructions de l’application. Tilak Healthcare© – Tous droits réservés – données au 01/01/2020. L’application OdySight™ est destinée aux patients qui, du point de vue du médecin, bénéficieront d’un suivi des paramètres visuels : acuité visuelle de près et détection des scotomes et métamorphopsies. OdySight® est un outil destiné à compléter le suivi médical standard du patient par l’ophtalmologiste : il ne remplace pas les visites et examens prescrits par ces derniers, lesdites visites et examens doivent être respectés par le patient et l’ophtalmologiste.

À propos de TerraCycle® : Fondée en 2001, TerraCycle® est une entreprise de recyclage innovante, devenue leader mondial dans le traitement des déchets difficilement recyclables. Opérant aujourd’hui dans 20 pays, TerraCycle® accompagne plus d’une centaine d’entreprises multinationales dans la collecte d’emballages et de déchets non recyclés via les filières de tri traditionnelles (instruments d’écriture, gourdes de compote, recharges de lessives, paquets de biscuits, capsules de café, désodorisants etc.). Les déchets peuvent être collectés par des particuliers, des écoles, des associations ou des collectivités, et sont ensuite transformés en matière recyclée puis en nouveaux produits.
TerraCycle® est présente sur le marché français depuis 2011. Depuis, plus de 120 millions de déchets qui étaient voués à l'enfouissement ou l'incinération, ont trouvé une deuxième vie en France, grâce à plus de 5 millions de citoyens participant aux collectes, permettant ainsi de rassembler plus de 1 million de dons aux associations, écoles, et organisations caritatives.
Plus d’informations sur les activités de TerraCycle® et sur les programmes de recyclage gratuits sur www.terracycle.fr

Références

Références pour l’encadré BEOVU

¹ Résumé des Caractéristiques du Produit Beovu®.
² Schmidt-Erfurth U, et al. Guidelines for the management of neovascular age-related macular degeneration by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Br J Ophthalmol 2014;98:1144-1167.
³ Wong WL, et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and met analysis. Lancet Glob Health 2014;2:106-16.
⁴ Kim R. Introduction, mechanism of action and rationale for anti-vascular endothelial growth factor drugs in age-related macular degeneration. Indian J Ophthalmol 2007;55(6):413-415.
⁵ European Society for Retinal Specialists (EURETINA). Retinal Diseases in Europe: Prevalence, Incidence, and Healthcare Needs. Available at: www.euretina.org/downloads/EURETINA.pdf. Accessed January 2020.
⁶ HAS. Recommandation de Bonne Pratique. Dégénérescence maculaire liée à l’âge : prise en charge diagnostique et thérapeutique. Argumentaire scientifique. Juin 2012.
⁷ Mitchell J and Bradley C. Quality of life in age-related macular degeneration: a review of the literature. Health Qual Life Outcomes 2006;4:97.
⁸ EMA. Beovu® Medicine Overview. EMA/44111/2020. Février 2020.
⁹ Dugel P, et al. HAWK and HARRIER Study Investigators. HAWK and HARRIER: Phase 3, multicenter, randomized, double-masked trials of brolucizumab for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology 2020;127(1):72-84.

Références pour l’encadré Luxturna

¹ Résumé des caractéristiques du produit de Luxturna®
² Sahel JA et al. Clinical Characteristics and Current Therapies for Inherited Retinal Degenerations. Cold Spring Harb Perspect Med. 2015;5:a017111.
³ RetNet. https://sph.uth.edu/retnet/sum-dis.htm#A-genes (dernier accès le 24/03/2020).
⁴ High KA. The Jeremiah Metzger Lecture: Gene Therapy for Inherited Disorders: From Christmas Disease to Leber’s Amaurosis. Transactions of the American Clinical and Climatological Association. 2009; 120; 331-359.
⁵ Russell S, et al. Efficacy and safety of voretigene neparvovec (AAV2-hRPE65v2) in patients with RPE65-mediated inherited retinal dystrophy: a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. The Lancet. 2017; 390.10097: 849-860.

I145160 - Septembre 2020